Études de biodisponibilité

Étude comparative de biodisponibilité à dose orale unique (1 x 18 mg) menée chez des sujets à jeun et non à jeun

Profil de la concentration moyenne – temps du méthylphénidate après l’administration de la formule testée (traitement A) et du produit de référence (traitement B)^1,2,† 

Étude comparative de biodisponibilité à dose orale unique (1 x 18 mg) menée chez des sujets à jeun

Profil de la concentration moyenne – temps du méthylphénidate après l’administration de la formule testée (traitement A) et du produit de référence (traitement B)^1,3,‡  

^†Une étude croisée portant sur deux traitements à dose unique administrés sur deux périodes avec inversion de traitement a été menée chez des adultes en bonne santé et non à jeun dans le but d’évaluer la bioéquivalence des comprimés de 18 mg de chlorhydrate de méthylphénidate à libération prolongée (Teva Canada Limitée) et de comprimés de 18 mg de Concerta^® (chlorhydrate de méthylphénidate) à libération prolongée de Janssen Inc., Canada.

^‡Une étude croisée portant sur deux traitements à dose unique administrés sur deux périodes avec inversion de traitement a été menée chez des adultes en bonne santé et à jeun dans le but d’évaluer la bioéquivalence des comprimés de 18 mg de chlorhydrate de méthylphénidate à libération prolongée (Teva Canada Limitée) et de comprimés de 18 mg de Concerta^® (chlorhydrate de méthylphénidate) à libération prolongée de Janssen Inc., Canada. 

Étude comparative de biodisponibilité à dose orale unique (1 x 54 mg) menée chez des sujets à jeun et no à jeun

Profil de la concentration moyenne – temps du méthylphénidate après l’administration de la formule testée (traitement A) et du produit de référence (traitement B)^1,4,§ 

Étude de comparative de biodisponibilité à dose orale unique (1 x 54 mg) menée chez des sujets à jeun

Profil de la concentration moyenne – temps du méthylphénidate après l’administration de la formule testée (traitement A) et du produit de référence (traitement B)^1,5,# 

^§Une étude croisée portant sur deux traitements à dose unique administrés sur deux périodes avec inversion de traitement a été menée chez des adultes en bonne santé et non à jeun dans le but d’évaluer la bioéquivalence des comprimés de 18 mg de chlorhydrate de méthylphénidate à libération prolongée (Teva Canada Limitée) et de comprimés de 54 mg de Concerta^® (chlorhydrate de méthylphénidate) à libération prolongée de Janssen Inc., Canada. 

^#Une étude croisée portant sur deux traitements à dose unique administrés sur deux périodes avec inversion de traitement a été menée chez des adultes en bonne santé et à jeun dans le but d’évaluer la bioéquivalence des comprimés de 18 mg de chlorhydrate de méthylphénidate à libération prolongée (Teva Canada Limitée) et de comprimés de 54 mg de Concerta^® (chlorhydrate de méthylphénidate) à libération prolongée de Janssen Inc., Canada. 

References:

1. Teva Canada Limitée. Monographie du produit ACT Methylphenidate ER. Le 14 février 2024.
2. Données dans le fichier. Bioétude n^o 3006968.
3. Données dans le fichier. Bioétude n^o 3006969.
4. Données dans le fichier. Bioétude n^o 11109864.
5. Données dans le fichier. Bioétude n^o 11109863.

La formule à libération modifiée d’ACT Methylphenidate ER a été mise au point pour offrir un profil de libération du méthylphénidate identique à celui de Concerta^®. 

Regarder la vidéo des études comparatives de biodisponibilité.